项目描述优势与亮点：
世界首创谷氏幽门螺杆菌快速分离培养、鉴定、药敏，保存试剂盒采用“金
标准”方法，给幽门螺杆菌感染诊断、治疗和流行病学调查提供有效、精准的
解决方案，感染根除率达到 90%以上。
*项目优势及亮点
由于细菌耐药性，幽门螺杆菌感染三联疗法根除率低（约 60%）。本项目
的实施，彻底解决幽门螺杆菌感染诊断治疗问题，感染根除率达到 90%以上。
本项目颠覆性优势：试剂盒检测时间快速、高效，分离培养阳性率、敏感
度高，传代培养成功率 100%，可做多种抗菌药物药敏试验 MIC、MBC 及异质
性耐药；标本运送和菌株保存一体化，分离培养和菌落分型一体化，药敏试验
和生物被膜形成检测一体化，可进行二种抗菌药物协同性试验。
本项目亮点：核心技术已完全成熟。已通过湖南省医疗器械检验检测所检
测，检测结论“符合技术要求”；已申请 1 项中国发明专利，1 项美国专利，1
项欧洲专利，1 项国际专利 PCT；经国内 20 家医院临床应用累计 25003 例，结
果证明该方法快速、可靠，并能分型，首次治疗分离培养阳性率 44.5%，药敏
试验结果和琼脂稀释法检测比较符合率达 90%以上。技术上已具备产业化的条件
市场同类产品与分析：
国家药品监督管理局官方网站（https://www.nmpa.gov.cn/）目前登记有效
的幽门螺杆菌检测相关医疗器械注准号共 76 个，所涉及的 4 类方法（细菌培
养法、核酸法、脲酶法、抗原/抗体法）都不是“金标准”的培养方法。我国国
内还未发现能完成幽门螺杆菌药敏试验的实验室或项目公司。谷氏幽门螺杆菌
快速分离培养、鉴定、药敏，保存试剂盒的市场需求巨大。

已筹建公司，有了核心团队和项目方向，但还没有进入市场或已进入但没有明确的市场数据