本次项目计划注册已有第三类医疗器械血液透析浓缩液的新配方产品，其研发可以基于现有工艺技术、产线和检验条件下进行。同时，按照初步市场调查，适用的装量为：A液单人份5L装，A液双人份10L装和12L装；B液单人份6.5L装，B液双人份10L装和12L装。该项目所研发的产品主要用于医疗机构的血透室临床治疗使用。
根据《2016-2020年我国血液透析行业市场评估与投资规划建议规划分析报告》预测，2016年-2020年，我国血液透析中心会达到5000-8000家。而目前公立医院的血液透析中心只有2300多个，能够服务的患者人数仅为26万人左右，有600多个县还没有血液透析中心。
国内市场概况 按理论发病率计算，目前我国终末期肾病（ESRD）患者数量约200万人，血液透析理论市场规模逾千亿元。而且，随着我国老龄化进程加快，预计到2030年我国ESRD患者人数将突破315万人，这意味着那时的理论市场规模将会达到2500亿元。
我国血液透析市场容量未来会非常大：不同治疗方式的存活率也是不一样的；从存活率上来说，远期存活率上，肾移植的存活率会高一点。但是目前来说，绝大多数是采用血液透析这种治疗方式。从治疗费用上来说，一旦使用血液透析这种治疗方式，就意味着要长期采用这种方式进行这种治疗。比例上，2016年慢性肾脏患者的治疗方式还是绝大多数是未得到有效治疗。得到治疗或者进行肾脏移植的比例大概在不到20%。所以从这种数字上来看，我国血液透析患者的市场容量在未来还是非常大。
我国血透患者存量不断增加：全国血液透析患者病例信息登记系统会登记确诊患者的治疗方式等病例信息。根据其数据，2016年，我国透析患者约40多万人。包括血液透析和腹膜透析的。目前全国肾脏病发病率为11%，尿毒症的发病率为万分之三左右，也就是10万分之三、四十，意味着一个50万人口的县级城市，发病患者有100多个。截止2016年底，我国有4000余家血液透析中心，1000余家腹膜透析中，随着血液净化水平技术的提高，以及患者死亡率的控制，我国的存量血透患者是不断增加的。
我国血液净化患者增长迅速：从2011年到2016年，血液透析患者增长速度在68.6%左右。腹膜透析患者的增长速度也达到了76.2%。我国血液透析患者在世界范围来看是并不多的，日本在亚洲这边应该是最多的。高血压和糖尿病后期并发症是尿毒症症状。随着这两病发病率的增高，高血压患者就已接近两亿，我国血液透析的增长率也非常高。从血液透析中心得来的血液中心数目和它的增加量情况可以看出，我国的血液透析患者年增长率在万分之一左右，如上海2300万人口，每年患者增长在2000多个。
血液透析患者生存时间较短：血液透析患者按照治疗的生存周期来说的话，应该在10年左右，像日本他的有效生存率在十几二十年左右。我国的患者平均生存年限只有2.5年。所以我们国家在治疗过程中，尿毒症的中大分子如果能够得到有效清除和控制的话，生存率将得到有效提高。对于血液透析的相关企业和医院来说，他的经营规模和收益都会得到非常大的提高。
ESRD治疗率与医保政策关系：治疗率与我们国家的很多政策，包括他的报销和治疗方式是有很大关系的。最主要的就是医保的政策，全国的医保已基本覆盖，但是覆盖方式多样，每个地区是不一样的。像上海能够达到90%以上，甚至97%的报销率，但全国很多的县级城市，他的报销比率很低，有些地方只能达到10%-30%左右的比例，透析一次的费用大概400元到600元，每个地区不一样，所以对患者来说是一个非常大的压力，对我国医保系统来说，压力也非常大。我国的血液透析治疗比率不高，费用是一方面，医保政策是另一方面。有很多患者没有得到有效的治疗，由于各种并发症的发生导致死亡，现有的血液透析中心无法满足每个患者得到有效的治疗。
透析报销比例及方式：透析水平跟医保比例以及居民的经济水平有很大的关系。在日本他的透析费用能够达到医疗卫生费用的4-5%，而我国的透析费用只占医疗卫生费用的0.5%左右，比例非常低。如果每个患者的医保报销比例能够达到80%-90%的比例，我们国家的一个医保费用缺口还是非常大的。像北京、江苏及沿海地区的生活水平会比较高一点，所以血液透析患者比例也比较高，像一些中西部地区，人均收入不是特别高，患者基本会选择腹膜透析的治疗方式。当然治疗方式也因人而异，与患者的患病周期、居民水平经济状况、报销政策报销比例有很大关系，最主要的是医保报销费用，还有技术瓶颈；因为现在绝大部分血液透析的耗材还是依赖进口为主，如果血液透析器在我们国家就能生产推广的话，费用就能降低很大一部分，这也能帮助很多患者能够得到治疗。城镇医保基本达到85%左右，一些大城市达90%以上，而新农合的报销比例就会相对低一点，医保的缺口也是非常大，大概在900亿左右。
透析服务市场分析：在流通环节，耗材、药品、服务在血液透析成本中是三大主要要素。我国每年都会有血液透析相关的政策出来，2014年的时候力争县城就诊率达到90%以上，医保的覆盖率能够达到80%的报销比例。政府已经把尿毒症列为8大重病医保之首，医保覆盖是透析产业加速发展的核心驱动力。
血透机的品牌决定了血液透析浓缩液产品的最终稀释比，费森尤斯和贝朗作为市场占有比例最大的透析机，其设备均适用35X稀释比的血液透析浓缩液。国产设备中，大部分也是适用于35X的稀释比。可见血液透析浓缩液市场的主流产品配方为35X型配方。
截至今日，根据我部门统计，国内拥有35X配方血液透析浓缩液产品的生产厂家有20多家，其中较为有代表性的厂家分别有山东威高、天津挚信鸿达、常州华岳微创、辽宁恒信，其产品的质量和稳定性均较为优秀。
不论血液透析的产业链还是血透机的市场情况，费森尤斯目前和将来都将作为市场主导，而血液透析浓缩物与血透机绑定过深，未来想要占领更多的血液透析浓缩市场，必须跟紧主流设备厂家的稀释比进行调整。

只有构想或技术，暂未组建团队。