《嫘祖莯》女性私密护理
新中药研究报告




申请人：朴俊烨

2022年11月28日











1. 《嫘祖莯》属三类新中药
目的：此产品拥有预防、抑制、收紧阴道的三重作用。该产品可以从根本上解决由性事所致的各类炎症，从而降低女性生殖器炎症高发的现象。此药的最终目的：可以从根本上解决我国已婚妇女，生殖器炎症发病率高而降不下来的难题。

功能：
（1）窄阴（修复阴道平滑肌，产后恢复性用药）
（2）治病（阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂3度等细菌性阴道疾病）
（3）抑菌预防（抑制阴道内有害细菌，预防性疾病）
（解毒、杀虫、辟秽、止带、止痒、祛腐、生肌、除臭、窄阴、兴阳）
主治：宫颈炎、阴道炎、功能性阴道松驰、阴道及外阴溃疡、功能性阴道PH值升高、外阴炎、原因不明的外阴瘙痒、男性龟头炎、附件炎、赤白带下等。
用法及用量：
（1）将药注入阴道内1-2克，
（2）或将药直接涂在患处（男性阴茎头）。
药物特点：
可以在两性的性生活中使用，效果更佳，即达到有病医治的效果， 又可以促进（刺激）两性的性生活愉快、

2. 可行性依据
随着我国物质文明建设的高速发展，我国人民精神文明及生活水平也不断提高。我们医药行业也应不断探索，努力进取,开发新药，满足人民日益增长的需要。挖掘祖国医药伟大宝库，发挥祖国医药的优势，将更多、更好、疗效确切的民间秘方、验方用现代科学手段研制出来,为我国人民的健康事业作出贡献。
“嫘祖莯”是我们根据中药古方秘方的组方原理，结合现代药理分析，加以提高完善组成的新方剂。该古方原功能是“窄阴”（使阴道平滑肌收缩力增强），提高性接触敏感性的药剂。通过该方药的多方面的分析发现，它不但独具“窄阴”功能，而且具有一定的解毒杀虫作用。使我们联想到：我国及世界上，到目前为止，还没有一个能够用于房事中起到防病治病，同时兼有性和谐作用的药品。
我们进行了走访咨询，了解到我国各地对已婚妇女的健康普查统计得到：女性常见病、多发病如：宫颈炎、盆腔炎、外阴炎、阴道炎等发病率均在75%以上。现应用于临床疗效高而确切的药物较少，常用药如：“洗必泰栓、硝酸银、克霉唑、灭滴灵、妇炎平等。上述药品尽管有一定的疗效，但复发率很高。且如：”外阴瘙痒症“在治疗上还没有应急的速效止痒药。而宫颈糜烂、附件炎长期得不到治愈，又是癌变的主要诱因之一。目前，临床上治疗宫颈糜烂，最先进的就是用激光烧灼的物理疗法治疗。仍然没有一个有效的，从根本上治疗的药物，来解决抑制已婚妇女生殖器炎症，高发、难治的现实问题
所以，想要降低妇女生殖器癌症，必须要从根本上着手，不能被动的待病发后去治疗。从预防上着手，才能有效地降低发病率，提高妇女的健康水平。 ，
故此，研制开发疗效快、治愈率高，并可以预防病发的药品势在必行，也是我们医药工作者的历史使命。
通过对大量中外医学情报资料、中医药理论及现代医学的病因学、妇科学等研究得出结论：女性生殖器炎症的主要病因与性行为有关（未婚女性的发病率是极低的）。例如：淋病、梅毒、滴虫性阴道炎、宫颈炎、盆腔炎（当然也不排出其他因素）；但主要与性行为有密切关系，不洁的性行为是主要原因。
研制一种用于房事的药物，在我国还是首例。由于人类生活的两性结合，又是生活中的重要组成部分。它发生于每一个有夫妇存在的家庭中。由于人类社会的种族、卫生条件、生活状况、生活习性、社会态度各有不同。随之而来的，由于性行为，带来的疾病举不胜举。所以，我们不能回避这一现实。敢于正视它，积极地去研究它。作为一个医药工作者，应该为人类的健康着想。研制用于房事中且能防病、治病的药物，是降低人类性病及性行为带来的的疾病是行之有效、势在必行的方法。
因此，我们想研制出一种直接用于房事中，起到预防并有治疗作用，同时，兼有提高性和谐的药物是有利于人民健康与幸福的。
治疗要“审证求因”。预防也要找出致病因素。女性生殖器炎症的主要病因包括：
①、不洁的性接触（缺乏性生活的卫生常识或生活条件低劣）；
②、过度的房事造成阴道、宫颈粘膜的充血、破溃、感染；
③、自身的免疫功能，不能抵御外阴感染上致病的菌群、衣原体、支原体、人乳头病毒等致病物质；
④、慢性炎症得不到及时的治疗，使病程发展与转化；
⑤、分娩、人流、体检、公共洗浴等因素。
总的归纳：性卫生是个关键问题。但怎样才能达到“卫生”？有些菌群、衣原体感染后，单靠搞个人卫生是不能完成的。只能全部由个体的抗病能力来抵御外来的菌袭。当个体的抗病能力，一但承受不了，就会感染上疾患。所以说，研制一种生活中常用的性前外用药，可以使致病的物质得到一定的抑制和消灭。也就是将疾患因素消灭在萌芽之中。从而，患病率可以大大降低或不染病。同时，对已患的炎症，还能起到治疗的作用。所以我们深感到研制这种药物是积极的，它的成功必将对提高全社会妇女的身心健康会有深远的历史意义。
根据中医理论分析，女性生殖系统疾病（阴痒、宫糜、宫颈癌）归属为“带下病”。带下的形成以湿为主，重在脾虚；与带脉、任脉有关，转输不利，湿气内停于下焦；或肝郁化热，湿热下注；或感染病虫、湿毒秽浊之气内侵，损伤冲、任而到带下。根据，所要研制的剂型及给药途径，按中医的辩证施治原则：主以除湿收涩、解毒、杀虫、辟秽、生肌的药物。按君臣佐使的配伍法则。审慎选择了多味药材组成。并在每味药的用量上，做了科学的应用计量，并保留了古方“窄阴”作用，同时促进双方的性敏感，这样更容易被人们所接受。
我们对剂型的选择也有过反复的探讨。根据“嫘祖莯”的治疗范围，定为软膏霜剂剂型。因它主要是性生活前用药，考虑到速效问题及治疗范围、对外阴瘙痒症的速效作用、对阴道和外阴溃疡有收敛生肌的愈合作用。同时，也考虑到男性用药问题，所以只能选用软膏霜剂。这种剂型适用面广。在软膏基质的选择上，考虑到药物的吸收及衣物污染的可能，故此，选用了水包油乳剂型基质，该基质剂型对药物的释放较快且持久，该乳剂型是首选剂型。
对该药的功能主治在一九八六年，在黑龙江齐齐哈尔第一医院（三甲医院）妇产科临床观察，验证结果：对宫颈炎治愈率95%；有效率100%；。充分得以证实：该药疗效，超过目前临床应用的所有同类药品。（见临床观察报告）。
对于药效学“窄阴”（阴道平滑肌紧握）及毒理学，在黑龙江齐齐哈尔医学院做了药效学及毒理学试验。得到了用药后，狗及大鼠的阴道收缩明显增强，持续25分钟没有下降趋势的客观指标。毒理学证实，给药量大于临床推荐用量的1333倍无毒性的结果。（见药理、毒性试验报告。该药是国家一级权威认定的技术成果。
药物的稳定性试验于一九八九年，在中国沈阳药学院验证：24个月不变质。（见稳定性试验报告）
综上所述：该方药，基本达到原设计的目地。我们觉得有正式申报新药的必要。
3. 目前国内同类药品的现状
目前国内在治疗妇女性生殖器炎症的药品如：洗必泰栓、克霉唑、妇炎平、妇炎康等数不胜数。在临床治疗中都有一定的疗效，但是，均无法解决我国已婚妇女生殖器炎症高发的现实。且宫颈糜烂的治疗最终还是以激光疗法、硝酸银烧灼法才能治愈的现状。但，仍有较高的复发率。原因在于，没有从病因学角度，深刻探讨发病病因，与治疗及给药途径的关系，是无法降低我国已婚妇女生殖器炎症高发的根本原因。也就是说现有药品只能治其标，无法治其本。“嫘祖莯”是从病因学着手研制的标本同医的方剂。若该药能切实普及使用，不难判断它的社会效益。该药，定会对我国已婚妇女生殖器炎症发病率下降起到一个积极作用。
4. 市场前景
通过全国妇联、几个省妇联及北京妇产医院的调查了解：现在已婚妇女生殖器炎症发病率均在90%以上，没有下降的迹象。按统计学推断，在目前我国人口13亿的情况下，已婚妇女占有1/6左右，也就是2.17亿人。按发病率75%：发病人群为1.52 -1.74亿人，是一个持续不断而庞大的患病人群。
如果每年生产2000万支，仅供2000万患者使用1次。该药对宫颈糜烂（Ⅱ度）疗程为14天，若满足2000万患者的治疗使用，需2.8亿支药品。确切的说，2.8亿支药品是远远满足不了1.6亿病患人群的需求。况且，该药对无疾患的夫妇用于房事中，切能起到防病、健康卫生、愉快的目的。鉴于该药的特点，人们接受兴趣，对于该药的普及与推广，是很有社会意义。一旦深入到家庭生活中，降低已婚妇女生殖器炎症与生殖器癌症，应该是指日可待！



5.市场切入渠道
1、通过互联网“中华医药销售网”做网络广告、及我们现有的医药销售网络，确定代理商。
2、直接向全国各大医院（妇产科）推广销售；
3、通过代理商供应全国各大药店、各大宾馆酒店经销。
4、广告宣传的策划，可在最低花费原则下，利用传媒、报纸、互联网的功能，做最大可能的宣传推广。

6.药业公司执照








7．医药包装（广东省消字号）




8.检测报告

已筹建公司，有了核心团队和项目方向，但还没有进入市场或已进入但没有明确的市场数据