作为一家外贸公司对外出口经营医用一次性注射器,注射器生产由合同工厂（工厂无FDA和有欧盟CE全套认证资质）进行，外贸公司做全套产品认证资质，以授权贴牌形式委托工厂生产，工厂会全力配合外贸公司完成美国FDA注册列名，加拿大巴西美国的MDSAP认证,加拿大MDL执照，巴西ANVISA认证，UDI申请和申报，WHO认证PQS的产品认证资格，全套完整的认证资格文件抬头为外贸公司。
盈利模式：
外贸公司自行接外单进行经营，全套资质预计3-5年后本身价值的增长。

项目市场背景
医用一次性注射器：
在全球新冠疫情严峻发展下，新冠疫苗产品的落地必将抬高相关产品的热度，一次性注射器作为一款相对传统的产品，有产品安全性高，产品质量相对可控的特点，而通过对FDA510K数据库的查询可知，中国取得510K资格的注射器生产企业数量不超过20家，给后来者留下了很大的机会。注射器厂中的龙头康德莱今年的生产订单已排满，现有大厂产能的排满意味着后来者的机会。
项目创立阶段：
需要贸易公司抬头，进出口权，三类医疗器械经营资质，劳防用品，咨询等相关经营范围，公司主页建立。

医用一次性注射器做FDA510K认证，FDA公司注册，产品列名，时长预计约为9-15个月，在此期间一并完成加拿大巴西美国的MDSAP认证,加拿大MDL执照，巴西ANVISA认证，UDI申请和申报，WHO认证PQS证书的申请，做好自有品牌进入美洲市场的准备，完成以上操作费用预计需投入100万人民币(含3年认证续期费用和产品保险保费）。

外贸公司走轻资产路线，大部分成本组成为人员成本，办公场地租用成本，销售成本预计300-400万人民币（3年）。
高震宇
MP:+86-13917850640

已筹建公司，有了核心团队和项目方向，但还没有进入市场或已进入但没有明确的市场数据